防近视“神奇眼药水”未获批却网上疯卖

根据国家卫健委最新发布的数据,2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,即超过一半的儿童青少年近视。近视高发,也给近视防控市场带来商机。如果有一种眼药水,每天滴一滴就可以防止近视加深,是否意味着商机无限?

7月4日晚间,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)发布公告,旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准,原因是参比制剂安全有效性不充分。记者发现,这款未获批的滴眼液和“不安全”的参比制剂,正是家长群中热传的可以防控近视的“神奇眼药水”。

参比制剂不合格,股票却多次涨停

公告显示,兴齐眼药于2018年8月首次向国家药监局递交了硫酸阿托品滴眼液的注册申请并获得受理。该产品申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类。

国家药监局审批意见认为,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品不符合药品注册的有关要求,不批准本次注册申请。理由是“本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为,台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。”

兴齐眼药今年4月曾经14天出现13个涨停,被市场称为“妖股”。业内人士认为,与兴齐眼药多个药品正在审批阶段不无关系,其中最受关注的就是硫酸阿托品滴眼液。

另外意外的是,注册申请未获批准的公告发布后,7月5日兴齐眼药继续涨停,收市63.80元。而此后兴齐眼药继续一路受到追捧,连续拉出涨停板,7月11日早间股价已经突破75元创新高。

西南证券对此解读认为,兴齐眼药的3类低浓度阿托品未获批,说明台湾麦迪森以及其他竞争对手也不能以3类申报并快速获批上市,必须经历科学的临床试验,长远来看对于兴齐眼药有利。

来源:环球网
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